Америчка Управа за храну и лекове (ФДА) одобрила је револуционарни лек компаније Револушн Медисинс (Revolution Medicines) за рак панкреаса, након што је велико клиничко испитивање показало да удвостручује стопу преживљавања пацијената с узнапредовалом болешћу, пружајући нову наду оболелима од овог смртоносног карцинома.
Лек у облику таблете, који ће се продавати под називом Расонк (Rasonque) и узима се једном дневно, одобрен је за лечење метастатског рака панкреаса код пацијената који су већ примали терапију или не могу да примају комбиновану хемотерапију.
Лек је осмишљен тако да блокира неколико облика протеина РАС, који има важну улогу у расту тумора код великог броја карцинома панкреаса.
Компанија Револушн Медисинс саопштила је да је лек већ доступан у Сједињеним Америчким Државама по цени од 39.800 долара за терапију у трајању од 30 дана. Из компаније су навели и да ће пацијентима бити доступни програми финансијске помоћи.
Када је компанија у априлу објавила резултате клиничког испитивања, интересовање за лек нагло је порасло. ФДА је убрзо омогућила рани приступ терапији у оквиру програма саосећајне примене (compassionate усе), који пацијентима с тешким или по живот опасним обољењима омогућава да добију експерименталне терапије изван клиничких испитивања, пре него што их регулатор званично одобри.
Лек је неким пацијентима који су добили рани приступ већ омогућио предах од тешких последица хемотерапије.
Барбара Андес (88) из Фулертона у Калифорнији, која је почела да узима лек у јулу након годину дана хемотерапије, рекла је да јој је таблета омогућила да се врати уобичајеним активностима, уз знатно мање мучнине и умора.
„Ово ће сада комерцијално отворити врата за много, много више људи који пате“, рекла је Андес.
„Ово је дар с неба.“
Убрзано одобрење
Лек је разматран у оквиру новог убрзаног поступка ФДА, осмишљеног да време потребно за процену терапије скрати са уобичајених 10 до 12 месеци на свега један до два месеца.
„Ово одобрење потврђује више од деценије рада усмереног на рак панкреаса, болест коју првенствено покреће РАС, и један од најтежих изазова у медицини, биологији рака и развоју лекова“, рекао је извршни директор Револушн Медисинса Марк Голдсмит.
Инвеститори су последњих месеци похрлили ка акцијама компаније очекујући да би Расонк могао постати једна од главних нових опција у лечењу рака панкреаса. Вредност акција компаније порасла је ове године за 166 одсто.
Одобрење лека било је широко очекивано, а акције Револушн Медисинса након објаве остале су релативно стабилне на 211,70 долара, пише Ројтерс.
Лекари говоре о великом искораку
Лекари очекују да ће Расонк значајно променити начин лечења болести која је до сада била изузетно тешка за терапију.
„Ово је само врх леденог брега када је реч о ономе што ћемо видети у циљању РАС сигналног пута код рака панкреаса“, рекла је Рачна Шроф, шеф Одељења за хематологију и онкологију Центра за рак Универзитета Аризона.
„Не само да су људи живели дуже, већ им се побољшао и квалитет живота“, рекла је Шроф, додајући да су пацијенти остајали на овој терапији дуже него на хемотерапији.
Питер Хосеин, помоћник директора за клиничка истраживања у Институту за истраживање рака панкреаса при Силвестер свеобухватном центру за рак, описао је лек као промену парадигме у лечењу.
„Истраживачи деценијама покушавају да остваре искорак у инхибицији РАС-а и, захваљујући неуморној упорности, тај искорак је коначно постигнут“, рекао је он.
